▲ 식품의약품안전처(사진=PEDIEN)

[뉴스해양수산] 식품의약품안전처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 3월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다.

식약처는 지난 3월에 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다.

세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달이었고 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.

3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했으며 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 증가했다.

3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 ‘뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어’가 있다.

해당 제품은 뇌 MR 영상을 입력하면 뇌경색 골든타임 경과 여부를 확률로 알려주어 의사가 골든타임내 신속하게 진단결정을 내릴 수 있도록 보조하는 국내 최초 제품이다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다고 밝혔다.

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